PCR实验室整体解决方案

       自新冠疫情以来核酸检测越来越受重视，从幕后走到了台前。随之PCR实验室的需求也日益增多，并且在国务院发布的《关于进一步做好疫情期间新冠病毒检测有关工作通知》中有明确指出：各地要结合新冠疫情防控和检测需求，加强医疗卫生机构实验室建设。三级综合医院均应当建立符合生物安全二级及以上标准的临床检验实验室，具备独立开展新型冠状病毒检测的能力；各级疾控机构和有条件的专科医院、二级医院、独立设置的医学检验实验室也应当加强实验室建设，提高检测能力。

康普公司提供以下服务：

（1）实验室新建、改建、扩建咨询；

（2）提供相应检测设备和试剂；

（3）免费援建PCR实验室。

助力提升医疗机构传染病疫情防控和医疗救治能力

PCR实验室介绍
PCR实验室（临床基因扩增检验实验室）是指通过扩增检测特定的DNA 或 RNA，进行疾病诊断、治疗监测和预后判定等的实验室。原则上PCR实验室应当设置以下区域：试剂储存和准备区、标本制备区、扩增区、扩增产物分析区。这四个区域在物理空间上必须是完全相互独立的，各区域无论是在空间上还是在使用中，应当始终处于完全的分隔状态，不能有空气的直接相通。针对新冠病毒核酸检测，可主要设置3个区域：试剂储存和准备区、标本制备区与扩增区（建议使用荧光定量PCR仪，扩增区与产物分析区可合并）

PCR实验室平面布局示意图 

1、各区主要功能

1) 试剂储存和准备区
贮存试剂的制备、试剂的分装和扩增反应混合液的准备，以及离心管、吸头等消耗品的贮存和准备。
2) 标本制备区
核酸（RNA、DNA）提取、贮存及其加入至扩增反应管。
3) 扩增区
cDNA合成、DNA扩增及检测。
4) 扩增产物分析区
扩增片段的进一步分析测定，如杂交、酶切电泳、变性高效液相分析、测序等。 

2、各区仪器设备参照表

3、实验室仪器、试剂及人员要求

仪器、试剂要求
※仪器：必须三证齐全
※试剂：必须NMPA批准
※项目：新开展检测项目应有相应临床科室出具的评估报告；在技术审核前应进行方法学验证
※仪器、试剂及方法更新时应进行方法学验证
实验人员要求
※必须持有PCR上岗培训合格证，PCR 实验室操作人员至少2名
※通过参加省临床检验中心组织的临床基因扩增实验室技术人员上岗培训班获得上岗证，培训班内容包括理论培训和实验培训
※需要具备资格、培训、技能与业绩档案
※需要有培训记录及实施记录：每人需有年度、季度、月度培训内容（包括外出学习、进修、内部质量手册学习、业务学习及新项目开展学习等）

4、质量体系文件

5、其他服务

我公司提供国内外各大知名企业“PCR仪”及“核酸提取仪”代购服务，手续齐全，价格低于市场价。

6、联系方式

联系人：尹经理

联系电话：18018294608

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